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关于尪痹制剂药品说明书及标签更新信息的告知时间:2023-07-03 我公司于2023年7月3日对尪痹制剂药品说明书及标签的不良反应项、禁忌项信息进行了更新,更新内容如下: 一、不良反应项由“尚不明确。”更新为“监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、反酸、口干、食欲减退、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、乏力、胸部不适、心悸、过敏反应等,有肝功能生化指标异常个案报告。” 二、禁忌项由“尚不明确。”更新为“对本品及所含成份过敏者禁用。” 特此告知。
2023年7月3日 |
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