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关于修订尪痹制剂药品说明书及标签内容的公告

时间:2024-12-10     【转载】

根据国家药品监督管理局《关于修订金莲清热制剂、接骨七厘制剂、尪痹制剂、通窍鼻炎制剂说明书的公告》(2023年第39号)规定,2023年7月3日,我公司对尪痹制剂药品说明书及标签内容进行了修订,修订内容如下:

一、【不良反应】项由“尚不明确。”修订为“监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、反酸、口干、食欲减退、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、乏力、胸部不适、心悸、过敏反应等,有肝功能生化指标异常个案报告。”

二、【禁忌】项由“尚不明确。”修订为“对本品及所含成份过敏者禁用。”

在实际临床应用中,请按下列修订后的说明书内容执行。

【不良反应】监测数据显示,本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、反酸、口干、食欲减退、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、乏力、胸部不适、心悸、过敏反应等,有肝功能生化指标异常个案报告。

【禁    忌】对本品及所含成份过敏者禁用。

特此公告。

2024年12月10日


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